PharmDev Innovations

Warum Sie mit uns in Verbindung treten sollten

PharmDev ist

  • schnell
  • menschlich und fachlich kompetent
  • organisatorisch und regulatorisch erfahren
  • und kurzfristig einsatzbereit

In dem dynamischen Umfeld der einschlägigen Regelwerke, der pharmazeutischen Entwicklung und der klinischen Prüfpräparate verschieben sich dauernd die Anforderungen, Randbedingungen und Zielsetzungen. Diese dauernde Bewegung läßt die Zusammenhänge häufig sehr komplex und verzerrt erscheinen. 

Es hat sich gezeigt, dass in den folgenden Gebieten das grösste Effizienzpotential steckt:

  • Strategie
  • Technologie
  • Prozesse
  • GxP Compliance
  • Dienstleistung
  • Training und Coaching

In Anlehnung an diese Schwerpunkte ist PharmDev organisiert. PharmDev Mitarbeiter helfen Ihnen, die Zusammenhänge wieder "gerade zu rücken" und sie damit in einen klaren Zusammenhang zu stellen, der eine Neuausrichtung erst ermöglicht.

Bei PharmDev engagieren sich Berater, die über eine spezifische und umfangreiche Berufserfahrung in den relevanten Funktonsbereichen der Pharma-Industrie und bei Zulieferern verfügen. Alle sind Pharmazeuten oder haben eine andere naturwissenschaftliche Ausbildung.

Die amerikanische FDA fordert im Code of Federal Regulations (21CFR211.34) ebenso wie die EU im revidierten Part I Chapter 2 Personnel des EU GM Leitfadens für Consultants:

Consultants advising on the manufacture, processing, packing, or holding of drug products shall have sufficient education, training, and experience, or any combination thereof, to advise on the subject for which they are retained. Records shall be maintained stating the name, address, and qualifications of any consultants and the type of service they provide.

oder zu deutsch:

Berater, die in Fragen der Herstellung, Weiterverarbeitung, Verpackung oder Lagerung von Arzneimitteln beraten, sollen über ausreichende Ausbildung, Schulung und Erfahrung oder eine Kombination hiervon verfügen, um in der Sache, für die sie engagiert wurden, beraten zu können. Über Name, Adresse und Qualifikation etwaiger Berater und die Art ihrer Dienstleistung sollen Unterlagen aufbewahrt werden.  

Wir sind gerne bereit, Ihnen auf Anfrage weitere Informationen zu unserem Leistungspektrum zukommen zu lassen, aus denen Sie unsere "Ausbildung, Schulung und Erfahrung" entnehmen können.

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