PharmDev Innovations

PharmAudio - Regelwerke verstehen

“An essential aspect of creativity is not being afraid to fail." Edwin Land

Pharmazeutische Regelwerke als Hörbücher

Der Umgang mit Pharmazeutischen Regelwerken ist aufwändig.

Beim Lesen, Verstehen und Umsetzen ist nicht nur Zeit sondern oft auch Hilfestellung nötig - hier ist sie:

Aktuelle Regelwerke als Hörbuch mit qualifizierten Kommentaren aus der langjährigen industriellen und Beratungs-Praxis.

Die Hörbücher sind sowohl als Downloads in den einschlägigen Portalen (Amazon, Audible.de, iTunes, Google Play etc.) als auch als CD (bei Amazon und bei PharmDev direkt) verfügbar.

Das erste Thema in dieser Reihe (wird fortgesetzt) ist der EU GMP Annex 13:

Hörprobe

Hier werden die GMP (Good Manufacturing Practice) Anforderungen zur Bereitstellung klinischer Prüfpräparate geregelt. Viele Schnittstellen zu GCP (Good Clinical Practice), zur Sachkundigen Person (Qualified Person = QP) und zur gesamten Supply Chain bedürfen der qualifizierten Umsetzung in die betriebliche Realität.

Dr. Rango Dietrich kommentiert die wichtigsten Passagen auf der Grundlage seiner mehr als zwanzigjährigen Erfahrung in der Pharma-Industrie (auch als Sachkundige Person) und erleichtert Ihnen das Verständnis des Textes.

Das Hörbuch zu Annex 13 ist in zwei Ausgaben verfügbar, die beide den Originaltext des Annex 13 in englischer Sprache enthalten: die Kommentare sind in deutscher Sprache (bei Amazon und in unserem Webshop) und in englischer Sprache (und damit das gesamte Werk in englischer Sprache) bei Amazon und ebenfalls in unserem Webshop direkt erhältlich.

Zur Einführung erhält jeder Kunde der deutschen Download Version 1 kostenfreies Exemplar unseres gedruckten Heftchens des Annex 13 aus der PharmDev Pocket Library. Senden Sie dazu einfach Ihren Kaufnachweis an info@pharmaudio.de.

Die unverbindliche Preisempfehlung für die Doppel-CD der deutschen Fassung lautet 15.90 € (jeweils zzgl. Versandkosten; netto 14,78 € + 1,12 € MwSt) und der englischen Fassung 17.90 €.

Der Preis der jeweiligen Download Version richtet sich nach dem gewählten Download Portal (Preise können variieren).

Englische Fassung z.B. bei: iTunes (10,99 €) audible.de (11,95€) Google play (19,49 €; einzelne Tracks zu je 1,29€)

Deutsche Fassung bei: iTunes (noch nicht erschienen) audible.de (noch nicht erschienen) Google play (19,49 €; einzelne Tracks zu je 1,29€)

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