PharmDev Innovations

Regelwerke als Hörbücher

 

PharmDev Innovations startet mit der neuen Produktreihe PharmAudio Guidelines

Hörprobe

Lernen Sie Potentiale und Grenzen komplexer Regelwerke in pragmatischen Umsetzungsvorschlägen kennen !

Der Umgang mit Pharmazeutischen Regelwerken ist aufwändig. Beim Lesen, Verstehen und Umsetzen ist nicht nur Zeit, sondern oft auch Hilfestellung nötig – hier ist sie: Aktuelle Regelwerke als Hörbuch mit qualifizierten Kommentaren aus der langjährigen industriellen und Beratungs-Praxis.

In der Produktreihe PharmAudio ist ab sofort ein neues Hörbuch verfügbar, das sich dem Thema EU GMP Annex 13 widmet.

PharmAudio Hörbuch

Pharma-Regelwerke verstehen

EU GMP ANNEX 13 (Kommentare in deutscher Sprache)

Klinische Prüfpräparate

Komplexität in der Praxis

gelesen von Alison Rippier, Dr. Joseph Rippier und Dr. Rango Dietrich

Die GMP (Good Manufacturing Practice) Anforderungen zur Bereitstellung klinischer Prüfpräparate sind im Annex 13 geregelt.

Viele Schnittstellen zu GCP (Good Clinical Practice), zur Sachkundigen Person (Qualified Person = QP) und zur gesamten Supply Chain bedürfen der qualifizierten Umsetzung in die Realität.

Dr. Rango Dietrich kommentiert die wichtigsten Passagen auf der Grundlage seiner mehr als zwanzigjährigen Erfahrung und erleichtert Ihnen das Verständnis des Textes.

Das Hörbuch zu Annex 13 enthält den Originaltext des Annex 13 in englischer Sprache, die Kommentare sind in deutscher Sprache.

Die Doppel-CD ist entweder bei Amazon oder bei PharmAudio direkt zum Preis von 15,90 Eur (inkl. MwSt zzgl. Versand) erhältlich.

Außerdem wird das Hörbuch in den üblichen Download Portalen (iTunes, audible.de, Amazon, Google Play) bereitgestellt.

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