PharmDev Innovations

Dienstleistung

Die Prozesse zur pharmazeutischen Entwicklung und Bereitstellung klinischer Prüfmuster erfordern (selbst wenn der Outsourcing Grad erhöht wird) eine sehr hohe Qualifikation der beteiligten Mitarbeiter, die wir in einigen Aspekten durch unser langjähriges Know-How im Rahmen von Trainingsmaßnahmen verbessern können. Wir können überdies diese hochqualifizierten Mitarbeiter durch unser Know-How und unser Dienstleistungsangebot wirksam entlasten.

Im Falle von Kapazitätsengpässen bieten wir somit eine ganze Palette von ressourcen-entlastenden Dienstleistungen, wie z.B.

  • Übernahme der gesamten Wertschöpfungskette der Prüfmusterbereitstellung für einzelne Studien oder ganze Projekte als "virtuelle Klinikmusterabteilung"
  • Beschaffung vion Vergleichspräparaten ("Comparator Sourcing")
  • Import von Prüfpräparaten und Comparators aus Drittländern
  • QP Freigaben
  • Auditierung Dritter
  • Inspektionsvorbereitungen
  • Schulungen
  • Erstellung von Dokumenten (z.B. SOPs oder Entwicklungsberichte)
  • Unterstützung bei der Erstellung von Anforderungskatalogen und Lastenheften (URS)
  • Übernahme vollständiger Entwicklungsprojekte mit Terminverantwortung

usw.

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